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Clinical Evaluation, Fascicoli tecnici, PIF, Preclinical Trial

Il nostro personale offre risposte competenti e personalizzate alle vostre esigenze.
Possiamo fornirvi:

Valutazione Clinica in accordo a  MEDDEV 2.7/1 revision 4

 redazione dei Fascicoli tecnici per identificare eventuali controindicazioni e per dimostrare la conformità alle disposizioni di legge, ad esempio per ottenere il Marchio CE (Direttiva 2007/47 CE); redazione dei P.I.F. (Product Information File) in conformità ai requisiti del Regolamento (CE) n.1223/2009; stesura di dossier cosmetici e valutazioni della sicurezza degli stessi, progettazione e stesura di Procedure Gestionali Operative; assistenza nella preparazione di Visite Ispettive e per la Qualifica dei Fornitori; servizi di progettazione e cooperazione

Studi di valutazione clinica e preclinica

Biochem può fornire consulenza e/o fare test per escludere l'attività farmacologica di un dispositivo

Se non hai trovato il servizio di tuo interesse contatta il nostro Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.