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Valutazioni Tossicologiche

Il profilo tossicologico è un fattore chiave nell'ambito dello sviluppo e produzione di nuovi dispositivi medici ed è una parte fondamentale dei fascicoli tecnici.

Il nostro Staff di Assistenza Tecnico-Scientifica fornisce, su contratto, il servizio di valutazione dei prodotti e dei risultati sotto il profilo tossicologico. Gli studi di valutazione tossicologica permettono di valutare le interazioni tra composti chimici e sistemi biologici, al fine di determinare  possibili effetti avversi. La tossicologia si propone di comprendere la natura e l’incidenza di tali effetti sugli organismi viventi, valutando le alterazioni biologiche indotte. Il personale dello staff, caratterizzato dalle conoscenze specifiche e dalla elevata competenza, conduce con approccio multidisciplinare le valutazioni tossicologiche raffrontando dati chimici e effetti biologici.
Effettuiamo la valutazione delle sostanze cedibili (ISO 10993-17 “Establishment of allowable limits for leachable substances”) e l’interpretazione dei test di biocompatibilità considerando la bibliografia scientifica esistente, per supportarvi nell’obiettivo di garantire la sicurezza dei vostri prodotti, e per supportarvi in particolare nella compilazione dei Fascicoli Tecnici e delle Analisi del Rischio.

Se non hai trovato il servizio di tuo interesse contatta il nostro Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.