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BIOCOMPATIBILITA'

I test previsti dalle norme ISO 10993 e USP per la valutazione della sicurezza dei materiali impiegati in campo biomedico hanno lo scopo di evidenziare i rischi potenziali e prevedibili connessi all'uso sull’uomo.
I test vengono scelti in base alla tipologia di dispositivo medico, all’invasività, alla durata e tipo di contatto con i tessuti umani.
Biochem vanta esperienza pluridecennale, personale altamente qualificato, referenze di primo piano, ed è il giusto partner per il raggiungimento dei vostri obiettivi.
Biochem, oltre all’attività di esecuzione delle prove, fornisce un servizio di supporto nella scelta dei test da eseguire, delle modalità di conduzione specifiche per il dispositivo o il materiale da esaminare, anche attraverso la stesura di Razionali per la scelta delle prove e di Protocolli operativi.

- studi di citotossicità su colture cellulari
- studi di mutagenicità e di genotossicità
- test di sensibilizzazione allergica
- test di irritazione cutanea
- test di irritazione delle mucose
- test di reattività intracutanea
- test di tossicità sistemica acuta
- test di tossicità subacuta e subcronica
- test di impianto in vari tipi di tessuto e siti
- Emocompatibilità: test di trombogenicità, test di coagulazione, test sulle piastrine, test di emolisi ed ematologia, test sul sistema del complemento
- Valutazione delle sostanze cedibili ISO 10993-17 “Establishment of allowable limits for leachable substances”

Elenco completo delle prove accreditate: http://pa.sinal.it/PA303AR28.PDF

Qui http://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_4.jsp?lingua=italiano&area=dispositivi-medici potete consultare il portale italiano del Ministero della Salute, dove si trovano informazioni, aggiornamenti, riferimenti normativi e strumenti di utilità.

Se non hai trovato la prova o il servizio di tuo interesse contatta il nostro Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.

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