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IMBALLAGGI E MATERIALI A CONTATTO CON GLI ALIMENTI   IMBALLAGGI PER DISPOSITIVI MEDICI


Gli imballaggi e i materiali a contatto con gli alimenti debbono essere prodotti applicando lungo tutta la filiera le Buone Pratiche di Fabbricazione.
Biochem offre servizi per verificare le caratteristiche degli imballaggi, ai fini del rispetto delle relative norme di alimentarietà o protezione e conservazione del prodotto, in rapporto al materiale contenuto.
Gli imballaggi per Dispositivi Medici debbono assicurare principalmente il mantenimento della sterilità nei casi in cui il prodotto viene posto in commercio dopo sterilizzazione.
Alcuni categorie di test disponibili:
Caratterizzazione chimica dei materiali, Test di tenuta, Prove chimico-fisiche, Test di barriera ai microrganismi, Test di penetrazione del colorante, Test di cessione, Invecchiamento accelerato, Test di sterilità.
Possiamo elaborare protocolli specifici per prove non normate e eseguire la convalida dei metodi da utilizzare.
Principale legislazione di riferimento: FDA 21CFR, 2010/11/CE, DM 21/03/1973


Vedi Elenco completo, se non trovi la prova di tuo interesse contatta il nostroQuesto indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo..

* Rispondenza ai requisiti del DM 21/03/1973
* Rispondenza ai requisiti del 2010/11/CE
* Rispondenza ai requisiti FDA 21CFR
* Rispondenza ai requisiti della ISO 11607
* Invecchiamento accelerato ASTM.F1980; ICH
* Test di penetrazione dei microrganismi ASTM F1608
* Prove di tenuta e integrità delle saldature
* Test di sterilità dopo invecchiamento accelerato
* Prove di migrazione globale
* Prove di migrazione specifica
* Prove in accordo alla EN 14350-2 “Articoli per puericultura - Dispositivi per bere - Parte 2: Requisiti chimici e prove”
* Ricerca di Bisfenolo A
* Ricerca di ftalati e plastificanti
* Ricerca di metalli pesanti
* Validazione di metodi

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